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中國網財經10月23日訊 III期臨床研究FLAURA2預先指定的探索性分析結果顯示,根據盲態獨立中央審查組(BICR)的評估,在基線伴腦轉移的局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)患者中(占研究入組患者總人數的40%),與泰瑞沙(奧希替尼)單藥治療方案相比,奧希替尼聯合化療將基線伴腦轉移的EGFR突變晚期肺癌患者的顱內進展風險降低了42%。
這些結果在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上以口頭報告的形式發布(摘要 #LBA68),今年的ESMO于10月20日-24日在西班牙馬德里舉行。
在這類患者中,根據BICR評估結果,與奧希替尼單藥相比,奧希替尼聯合化療使患者發生CNS疾病進展或死亡的風險降低了42%(風險比[HR]:0.58;95% 置信區間[CI]0.33-1.01)。經過兩年的隨訪,奧希替尼聯合化療組有74%的患者未發生CNS疾病進展或死亡,奧希替尼單藥組為54%。結果還顯示,奧希替尼聯合化療組實現CNS完全緩解(CR)的患者比例高于奧希替尼單藥組(59% vs.43%)。
FLAURA2研究的首席研究者、古斯塔夫•魯西癌癥研究中心胸部腫瘤學家David Planchard博士表示,奧希替尼已被證明能夠穿過血腦屏障,改善伴腦轉移的肺癌患者的預后,這類患者的預后通常比不伴腦轉移的患者更差。“在FLAURA2研究中,奧希替尼聯合化療組超過一半的患者取得了完全緩解和顱內腫瘤消失。”
阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤治療領域研發負責人Susan Galbraith表示,在FLAURA2試驗中,基線伴腦轉移的患者從奧希替尼聯合化療中取得了有意義的重大獲益,這為腦轉移患者帶來了新希望。“這些數據建立在FLAURA2研究近期發布的無進展生存期獲得陽性結果的基礎之上,進一步證明了奧希替尼是EGFRm NSCLC的基石療法。”